TGA接数百投诉 一儿童常用哮喘药物导致严重精神问题

治疗用品管理局 (TGA)在过去十年中，接到了至少 200 起与含有montelukast的哮喘药物有关的不良事件报告。

3名使用这种药物（以Singulair名称出售）的年轻人自杀了，还包括数十起有自杀念头和行为、噩梦和其他精神疾病的报告。TGA和药学会正在考虑更新产品信息和标签对消费者提出警告。但并不意味着该事件已得到证实、报告的自杀事件与该药物有关。

三起自杀事件包括一名于 2023 年 7 月死亡的 23 岁男子、一名于 2021 年 2 月死亡的 17 岁女孩和一名 21岁男子，于2020年去世。

在提交给 TGA 的一份意见书中，一位母亲表示，一个非常规全科医生“对该药物的效果赞不绝口”，因此她 8 岁的女儿从她的常规治疗方法转向服用孟鲁司特。

她的呼吸在一周内得到改善，但他们的常规医生立即表达了对孟鲁司特的担忧，并告诉他们要监测她的心理健康变化，因为她“无论干什么都有点焦虑”。

当他们注意到她很难躺在床上及做运动时，他们就让她停药了——但戒断症状“几乎是立即出现的”。

“她会生气、沮丧，而且没有丝毫耐心，成了一个完全不同的女孩，”她说。 “如果我知道这种药物的副作用有多严重，我绝对不会允许它进入我孩子的体内。”

孟鲁司特被列入针对 14 岁以下儿童的药物福利计划。

上一财年，通过药品福利计划，至少向超过 27,600 名澳大利亚患者发放了 107,700 份处方。 这个数字不包括私人处方。

经过安全审查后，TGA 在 2018 年建议进行一些改变，建议改变包装、更好地报告与孟鲁司特相关的神经精神事件，并更新了处理该药物的医生和药剂师的教育指南。

Vanessa Sellick的儿子Harrison在服药和停药期间多次自杀未遂，她表示，医生和药剂师没有对该药的潜在副作用提出足够多的警告。

“我们的儿子五岁时在孟鲁司特停药期间企图自杀。 他一直遭受副作用的困扰。 当我们停止时，副作用会暂时加剧。”Sellick说这太可怕了。

“他有过度活跃的逃跑反应，所以会逃离房子或学校。 他发表了关于想死的阴暗言论。 这些是从四岁开始的，”她说。“作为一名母亲，这整个经历将我的心撕成两半。 没有什么比看着自己的孩子受苦更令人痛苦的了。 我们不知道如何帮助他，我们的医生也没有一位将他的挣扎与药物治疗联系起来。”

悉尼大学药剂师兼哮喘研究员 Bandana Saini 教授表示，她在培训新药剂师时讨论了孟鲁司特的潜在副作用，虽然孟鲁司特发生严重神经精神副作用的风险很低。

她说，澳大利亚应该效仿欧洲和美国，在药物中添加“方框警告”，但这还必须与医生的口头警告相结合，解释副作用和降低风险的策略。