澳TGA对青春期阻滞剂的使用情况一无所知

澳大利亚药品监管官员警告政府，对于使用青春期阻滞剂治疗性别认同障碍的未成年人的情况，他们一无所知。

根据《信息自由法》获取的文件披露，在2024年英国决定无限期禁止在临床试验外常规使用青春期阻滞剂之后，澳大利亚才首次针对此类药物进行安全评估。

但据澳大利亚药品管理局（TGA）2025年4月22日发布的报告，对于有多少自认为是跨性别者的儿童服用过这些药物来中断其青春期发育，澳大利亚没有官方数据。

原因是，这是对被称为GnRHa的药物的“超适应症用药”，这意味着它们尚未经过治疗性别焦虑的疗效或安全性测试。

TGA指出，“由于缺乏疗效数据，无法评估（该药物的）风险获益比，也无法计算不良事件发生率”。

TGA批准的 GnRHa 药物的适应症包括前列腺癌和中枢性性早熟。TGA表示，超适应症用药并不违法，但“必须始终在患者知情同意的前提下进行，并充分考虑该患者的风险和获益”。

2000 年，荷兰一项小规模实验率先使用青春期阻滞剂治疗性别焦虑症引起的心理困扰，随后该疗法被国际上广泛采用，成为儿童医院的常规治疗方案。然而，这些医院缺乏高质量的治疗指南，也缺乏正规的临床试验。

《泰晤士报》上周报道称，英国一项拟议的青春期阻滞剂临床试验在启动前已被暂停。原因是英国药品和保健产品监管局警告了包括绝育、不可逆的骨骼损伤以及干扰正常的大脑发育等风险。

在澳大利亚，昆州已出于安全考虑暂停其公共卫生部门对性别焦虑未成年人进行新的激素治疗。周一（2月23日），当被问及澳大利亚是否继续常规使用青春期阻滞剂的问题时，卫生部发言人表示，“至关重要的是，要让公众相信澳大利亚的儿童、青少年及其家庭能够获得最合适的护理”。

编辑：黎辰