来源:TGA
澳洲治疗产品管理局(TGA)在一份通知中警告特定 COVID-19 测试剂的用户,要认真对待测试结果上的“微弱”线条。
TGA 表示,Fanttest COVID-19 检测试剂盒的制造商告知,该试剂可能会显示不同深浅程度的阳性检测线,“对照”部分(C) 中出现的一条微弱的线仍然表明该病毒检测呈强阳性。
TGA 在其通知中表示:“使用说明 (IFU) 规定,当C区域中出现彩色线时,即得出有效结果。但没有提到线条的外观可能存在变化。”
“即使检测结果呈强阳性,仍可能会只出现一条隐约可见的对照线。这导致客户感到困惑,并可能误认为测试结果无效,而实际上测试结果是有效,是阳性结果。”
TGA 表示,制造商已更新了 2024 年 2 月之后生产批次的 IFU,其中包含C线可能出现的微弱外观的信息。
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