TGA從ARTG取消了補充藥物FatBlaster Max(AUST L 348163),因為該藥物的贊助商Cat Media Pty Ltd在註冊時沒有提及藥物的減肥特性。
周一(16日),澳洲藥品監管機構(TGA)發布聲明稱,禁止一種流行的減肥藥FatBlaster Max在澳洲售賣,原因是該藥物的贊助商沒有將藥物的治療用途列入澳洲治療用品登記處(ARTG)。
據9號新聞網報道,TGA從ARTG取消了補充藥物FatBlaster Max(AUST L 348163),因為該藥物的贊助商Cat Media Pty Ltd在註冊時沒有提及藥物的減肥特性。
TGA認為,FatBlaster Max的標籤和網站上的廣告使用「FatBlaster」這一名稱,會被消費者認為該藥品可達到減肥或體重減輕。
當一種藥物被列入ARTG時,申請人必須說明藥物的治療用途。但是,Cat Media Pty Ltd沒有這麼做。TGA稱,這違反了《1989年治療商品法》(Therapeutic Goods Act 1989)。
Cat Media Pty Ltd已向行政上訴法庭申請複審該決定。
FatBlaster在一份聲明中表示,它對TGA的決定「感到失望」,並正在「評估下一步措施」。
該聲明提到:「FatBlaster 產品已被數千人用作整體健康和保健方法的一部分,取消上市不會影響更廣泛的FatBlaster 系列。」
每片FatBlaster Max含有約80毫克咖啡因。使用說明每小時服用一粒藥片,每天最多服用五片,僅限成人使用。
FatBlaster Max在澳洲的超市包括Coles、Woolworths和Chemist Warehouse等藥店均有出售。不過,到周二下午,Woolworths、Coles、Chemist Warehouse、Priceline網站上已停止銷售。
This post was last modified on 2022年5月20日 17:33
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