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澳TGA對青春期阻滯劑的使用情況一無所知

澳大利亞藥品監管官員警告政府,對於使用青春期阻滯劑治療性別認同障礙的未成年人的情況,他們一無所知。

澳大利亞藥品監管官員警告政府,對於使用青春期阻滯劑治療性別認同障礙的未成年人的情況,他們一無所知。

根據《信息自由法》獲取的文件披露,在2024年英國決定無限期禁止在臨床試驗外常規使用青春期阻滯劑之後,澳大利亞才首次針對此類藥物進行安全評估。

但據澳大利亞藥品管理局(TGA)2025年4月22日發布的報告,對於有多少自認為是跨性別者的兒童服用過這些藥物來中斷其青春期發育,澳大利亞沒有官方數據。

原因是,這是對被稱為GnRHa的藥物的「超適應症用藥」,這意味著它們尚未經過治療性別焦慮的療效或安全性測試。

TGA指出,「由於缺乏療效數據,無法評估(該藥物的)風險獲益比,也無法計算不良事件發生率」。

TGA批准的 GnRHa 藥物的適應症包括前列腺癌和中樞性性早熟。TGA表示,超適應症用藥並不違法,但「必須始終在患者知情同意的前提下進行,並充分考慮該患者的風險和獲益」。

2000 年,荷蘭一項小規模實驗率先使用青春期阻滯劑治療性別焦慮症引起的心理困擾,隨後該療法被國際上廣泛採用,成為兒童醫院的常規治療方案。然而,這些醫院缺乏高質量的治療指南,也缺乏正規的臨床試驗。

《泰晤士報》上周報道稱,英國一項擬議的青春期阻滯劑臨床試驗在啟動前已被暫停。原因是英國藥品和保健產品監管局警告了包括絕育、不可逆的骨骼損傷以及干擾正常的大腦發育等風險。

在澳大利亞,昆州已出於安全考慮暫停其公共衛生部門對性別焦慮未成年人進行新的激素治療。周一(2月23日),當被問及澳大利亞是否繼續常規使用青春期阻滯劑的問題時,衛生部發言人表示,「至關重要的是,要讓公眾相信澳大利亞的兒童、青少年及其家庭能夠獲得最合適的護理」。

編輯:黎辰

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